【记者李想（xiǎng） 6 月 19 日发自深圳】 全球首个且唯一获（huò）美国食品药（yào）品监督管理（lǐ）局（FDA）批准用于（yú）延缓 1 型糖（táng）尿病（bìng）发病的创新药替利珠（zhū）单抗（kàng）（Teplizumab，拟中文名）前天（tiān）在海南博鳌乐城国际（jì）医疗旅游先行区（qū）博（bó）鳌未来医院开（kāi）出亚洲首批处（chù）方。这一突破性进（jìn）展（zhǎn）标志（zhì）着我国（guó） 1 型糖尿病治疗正式（shì）从 " 被动控糖 " 迈入 " 主动干（gàn）预 " 时代。深圳（zhèn）恒（héng）生（shēng）医院内分泌科主任安赤颖教授在接受本报专访时指（zhǐ）出，该药物的落地不仅（jǐn）为患者争取了宝（bǎo）贵的 " 无症状时间 "，更与临床前沿的功能性治（zhì）愈研究形成协同效应，为 1 型糖尿病防治带来革命性变革。

一、药物机制（zhì）与临床（chuáng）突（tū）破（pò）：从 " 替代治疗 " 到 " 病因干（gàn）预（yù） "

替利珠单抗（kàng）是一种 CD3 靶向单克隆抗体，通（tōng）过精准调节自身免疫（yì）反应，保护胰岛 β 细（xì）胞功能，延缓 1 型糖尿病（bìng）从 2 期（血糖异常但未出现（xiàn）症状）向 3 期（qī）（临床糖尿病期）的进（jìn）展。根据全球 3 期（qī）临床试验数（shù）据，连续使用 14 天可将发病时间平均推迟 2.5 年，显著减少胰岛素依赖风险。安赤颖（yǐng）教授强调：" 传统胰岛（dǎo）素治疗是‘替代疗（liáo）法’，而替（tì）利珠单（dān）抗是‘病因（yīn）疗法’。它通过阻（zǔ）断免疫攻（gōng）击（jī），为患者赢得（dé）宝贵的‘治疗（liáo）窗口期’，这对青少年患者尤为重要——他们（men）正处于生长发育（yù）关键期，避免过早依赖胰岛素可（kě）降低（dī）急（jí）重症风险，改善长（zhǎng）期预后。"

( 安赤颖教授带领团队巡（xún）查1型糖尿病患者）

二、博（bó）鳌先行（háng）区政策赋（fù）能：全球新药 " 零时差 " 落地

此次亚洲首（shǒu）批处方的开（kāi）出，得益于博鳌乐（lè）城 " 特许药械 " 政策的创新（xīn）实践。作为（wéi）中（zhōng）国唯一的 " 医疗（liáo）特区 "，乐城先行区（qū）已累计引进 480 余种国际（jì）创新药械，实现 " 全球（qiú）新药同步用 "。安赤（chì）颖教授提（tí）到：" 政策突破让患者无需（xū）出国（guó）即可使用全球前沿疗（liáo）法（fǎ），为患者赢得后续干预（yù）的机（jī）会和时间（jiān） "。乐城管理（lǐ）局局长（zhǎng）傅晟表示（shì），未（wèi）来将进一步优化审批流（liú）程（chéng），推动更多（duō）罕见病、慢性病（bìng）创新药（yào）械（xiè）落地。

三、功能性治愈（yù）：1 型糖（táng）尿（niào）病治疗（liáo）的（de）终极目（mù）标

在专访中，安（ān）赤颖教授结合（hé）自（zì）身团队在 1 型糖尿病（bìng）逆转领域的临床突破，深入解析了 " 功能性治愈 " 的内涵：" 功能（néng）性治愈并非完全根治，而是通过整（zhěng）合医学综合干（gàn）预使患者无需依赖胰岛（dǎo）素，血（xuè）糖维持正常水平（píng）。我们团队（duì）通过整合医学（xué）技术，已使（shǐ） 17 名新发（fā）患者实现胰岛素抗体转（zhuǎn）阴、胰（yí）岛功能恢复。例如，一（yī）名 12 岁患者（zhě）在（zài）干（gàn）预后（hòu）空腹 C 肽恢复至正（zhèng）常水平，停用胰岛素 12 个月（yuè）后血糖仍稳定在（zài） 5mmol/L 左右。" 她强调，替（tì）利珠单抗与功能性治愈研究形成互补——前者延缓疾病进展，后者探索长（zhǎng）期缓解及功能性治愈，共同（tóng）推动治疗范式升级。

四、早期筛查与全程管（guǎn）理：构筑防治新（xīn）防线

针对 1 型糖尿病（bìng）高危（wēi）人群，安赤（chì）颖教授（shòu）呼吁建立（lì） " 早筛 - 早诊 - 早（zǎo）干预 " 体系："1 型糖尿病存在明确的‘干预窗口期’，通过自（zì）身抗（kàng）体检（jiǎn）测和血糖监测（cè），可在临床症状出现前识别高危个体。例如，一级亲（qīn）属中有 1 型糖尿病（bìng）患者的人群，发病风险（xiǎn）是（shì）普通人群的 10 倍，早（zǎo）期干（gàn）预可（kě）使酮症酸中毒发生率降低 90%。" 她建（jiàn）议将（jiāng）自身（shēn）抗体（tǐ）检测纳入常规体检，并（bìng）推动社区医疗机构开（kāi）展高危人（rén）群筛查（chá）。

五、挑战与展望：从 " 可及性 " 到 " 可（kě）负担性 "

尽管替利珠单（dān）抗（kàng）的落地带来希望，安赤颖教（jiāo）授（shòu）也指出当前挑战：" 药物价格和可（kě）及性是关键。目（mù）前该（gāi）药仅在乐（lè）城指定医疗机（jī）构使用，且（qiě）尚（shàng）未（wèi）纳入医（yī）保（bǎo）。我们期待（dài）通过真实世（shì）界数据积累，加速国内（nèi）上市审批，并推动医保谈判。" 她表示（shì），" 未来，我（wǒ）们希望通过多学科（kē）协作，为患者（zhě）提（tí）供‘药物 + 整（zhěng）合医学’的个性化方案（àn），进一步提高功能性治愈成功率。"

结（jié）语

替利珠单（dān）抗的亚洲（zhōu）首用，是 1 型糖尿病治疗史上（shàng）的里程碑。正（zhèng）如安（ān）赤颖教授所言：" 从胰岛（dǎo）素替代（dài）到免（miǎn）疫（yì）干预，从被动控（kòng）糖到（dào）主动预防，我们（men）正（zhèng）在改写疾病的（de）自然病程。随着（zhe）乐（lè）城（chéng）政策红（hóng）利的（de）持续释放和医学研究（jiū）的深入，功能性治愈或将不再是梦想，而是触手可及（jí）的未来。" 这一突破不仅为（wéi） 1000 万中国 1 型（xíng）糖尿病患者带来曙光，更彰显了我国在（zài）全球医疗创（chuàng）新中的引领（lǐng）作用。